ایپل نیوز

ایپل کو ایپل واچ سیریز 6 میں بلڈ آکسیجن ٹریکنگ فیچر کے لیے ایف ڈی اے کی منظوری کی ضرورت کیوں نہیں تھی۔

بدھ 7 اکتوبر 2020 1:26 pm PDT بذریعہ جولی کلوور

ایپل واچ سیریز 4 میں ای سی جی کی فعالیت جاری کرنے سے پہلے، ایپل کو فیچر کے لیے ایف ڈی اے کی منظوری کی ضرورت تھی، لیکن ایپل واچ سیریز 6 میں بلڈ آکسیجن کی نگرانی کے معاملے میں ایسا نہیں ہے کیونکہ ایپل اسے طبی خصوصیت کے طور پر نہیں دیکھتا۔





1 بلڈ آکسیجن ایپ
جیسا کہ بیان کیا گیا ہے۔ کنارہ پلس آکسی میٹر جیسے کہ Apple Watch میں بلڈ آکسیجن ٹریکنگ فیچر کو کلاس II میڈیکل ڈیوائسز سمجھا جاتا ہے اور عام طور پر دستاویزات کی ضرورت ہوتی ہے، لیکن اس کے ارد گرد ایک راستہ ہے۔ اگر پلس آکسیمیٹر کی مارکیٹنگ طبی مقصد کے بجائے عمومی تندرستی یا تفریح ​​کے لیے کی جاتی ہے، تو FDA دستاویزات کی ضرورت نہیں ہے۔

یہی وجہ ہے کہ بلڈ آکسیجن ٹریکنگ فیچر کو ایپل میڈیکل فیچر کے طور پر مارکیٹ نہیں کر رہا ہے، اور ایک ایپل سپورٹ دستاویز واضح طور پر کہتا ہے کہ بلڈ آکسیجن ٹریکنگ کا استعمال کرتے ہوئے لی گئی پیمائشیں 'طبی استعمال کے لیے نہیں ہیں' اور 'عمومی تندرستی اور تندرستی کے مقاصد' کے لیے بنائی گئی ہیں۔



Apple Watch Series 6 Blood Oxygen ایپ خون میں آکسیجن کی ریڈنگ کے بارے میں کوئی بصیرت فراہم نہیں کرتی ہے، اور نہ ہی خون میں آکسیجن کی معمول سے کم سطح کا پتہ چلنے پر یہ الرٹ بھیجتی ہے، کیونکہ یہ ایک طبی خصوصیت ہوگی۔

Apple کو خون کی آکسیجن سے باخبر رہنے کی خصوصیت کے استعمال سے منع کیا گیا ہے کہ وہ کسی کو ملنے والی طبی دیکھ بھال کو متاثر کرے، جو کہ ECG کے کام کرنے کے طریقہ سے انحراف ہے۔ گھڑی سے ECG ریڈنگ استعمال کرنے والوں کو دل کی غیر معمولی تال (ایٹریل فیبریلیشن) سے آگاہ کرنے کے لیے استعمال کی جاتی ہے اور اس طرح زیادہ نگرانی کی ضرورت ہوتی ہے۔ ایپل کو ایف ڈی اے کو یہ ثابت کرنے والا ڈیٹا فراہم کرنے کی ضرورت تھی کہ یہ فیچر ایٹریل فیبریلیشن کا پتہ لگا سکتا ہے، جس کا ماہرین کے ذریعے جائزہ لیا جا سکتا ہے۔

ریاستہائے متحدہ اور دیگر ممالک میں ریگولیٹری منظوری سے گریز کرنے سے Apple کو 100 سے زیادہ ممالک میں بلڈ آکسیجن کی خصوصیت شروع کرنے کی اجازت ملی۔ ECG کی دستیابی ابھی تک محدود ہے کیونکہ اسے ہر اس ملک میں طبی منظوری کی ضرورت ہوتی ہے۔

خون آکسیجن کا عمل
وانڈربلٹ یونیورسٹی میں انفارمیٹکس کے ذریعے عوام کی صحت کو بہتر بنانے کے مرکز کے شریک ڈائریکٹر مائیکل میتھینی نے بتایا۔ کنارہ کہ جب وہ ایپل واچ میں پلس آکسی میٹر کے کام کرنے کے بارے میں ڈیٹا تلاش کرنے گیا تو وہاں بہت کچھ نہیں تھا۔ 'یہ میرے بارے میں تھا،' اس نے کہا۔

یہ ممکنہ طور پر صارفین کے لیے الجھن کا باعث بھی ہے کیونکہ ایپل کی مارکیٹنگ بعض اوقات غیر واضح ہوتی ہے۔ 'مریض اور صارفین واقعی فرق کو نہیں سمجھتے،' میتھینی نے کہا۔ 'لہذا وہ ڈیوائس کا استعمال اور معلومات پر انحصار کرنا شروع کر دیں گے۔'

ایپل واچ سیریز 6 کے مالکان کی جانب سے متعدد رپورٹس موصول ہوئی ہیں جن میں یہ تجویز کیا گیا ہے کہ خون کی آکسیجن سے باخبر رہنے کی خصوصیت خاص طور پر درست نہیں ہے جب انگلی سے پہنے ہوئے پلس آکسیمیٹر کے مقابلے میں، پے در پے ریڈنگز کے ساتھ جو ہر جگہ ہو سکتی ہے۔

ہم یہاں پر ابدی غیر معمولی ریڈنگز کے ساتھ مسائل بھی دیکھے ہیں جو بظاہر درست نہیں لگتے ہیں اور جو سانس لینے میں دشواری کا اشارہ دیتے ہیں جب کوئی نہ ہو، جو ممکنہ طور پر پریشانی کا باعث ہے اور کسی چیز پر گھبراہٹ کا باعث بن سکتا ہے۔ خصوصیت استعمال کرنا بھی مشکل ہو سکتا ہے۔ سرد موسم، ٹیٹو اور دیگر عوامل سے ممکنہ طور پر متاثر ہونے والے نتائج کے ساتھ بازو کی ہلکی حرکت کی ضرورت ہوتی ہے۔ تاہم، کچھ صارفین کو کوئی مسئلہ نہیں ہے، اور ایپل واچ سیریز 6 کے تمام مالکان کو یاد رکھنا چاہیے کہ خون میں آکسیجن سے باخبر رہنا کوئی طبی خصوصیت نہیں ہے اور صحت کی پیمائش کے طور پر اس پر انحصار نہیں کیا جانا چاہیے، چاہے اس میں انتباہ کے طور پر کچھ افادیت ہو۔ ایک ہنگامی صورتحال.

متعلقہ راؤنڈ اپ: ایپل واچ سیریز 7 خریدار کی رہنمائی: ایپل واچ (ابھی خریدیں) متعلقہ فورم: ایپل واچ